| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2402103号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 结构：由热循环及温控系统（包括加热线圈、热室、热电偶、电扇)、光学单元（包括LED光 源、滤光片、荧光计)、分档发动机及其它必备件（包括 毛细管、卡盘、适配器)组成。www.lindalemus.com主要性能：最大测试量： 一次32个标本； 线性范围：100至1000000个拷贝范围内 ，标准曲线拟合度r﹤0.95。 |
| 产品适用范围 | 该系统产品基于实时荧光监测原理，对标本来源（包括病原体/血样/组织/分泌物等)的起始核酸进行定量检测。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.08 |
| 有效期截止日 | 2008.10.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116, 68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 实时荧光定量PCR仪 |
| 产品名称（英文) | LightCycler |
| 规格型号 | LightCyclerⅡ(LightCycler Instrument Version 1.2) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM1879《实时荧光定量PCR仪 LightCycler 》 |
| 附件 | |
