| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460712号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由股骨部件、关节面部件和胫骨平台三种部件组成；股骨部件采用Zimaloy钴铬钼合金，关节面部件采用超高分子量聚乙烯；胫骨平台采用钛-6铝-4钡合金制成。 |
| 产品适用范围 | 适用单髁膝关节股骨/胫骨髁的表面重建，仅能与骨水泥合用。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.11.16 |
| 备注 | 增加规格型号的缩略码，详见附页。医学.全在线www.lindalemus.com 注册证由“国食药监械（进)字2003第3460712号”变更为“国食药监械（进)字2003第3460712号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.10.28 |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708 |
| 生产场所 | 1800 西中街区，华沙，印第安纳州 46581，美国1800 W Center Street, Warsaw, Indiana 46581,USA P.O. Box 708 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | M/G TM 单髁膝关节系统 |
| 产品名称（英文) | M/G TM Unicompartmental Knee |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0802《M/G TM 单髁膝关节系统 M/G TM Unicompartmental Knee》 |
| 附件 | |
