| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3540715号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由主机、磁极、导航设备、显示器和附件等组成。磁场强度：0.170±0.002T；逸散磁 场：在距磁体几何中心1.5m的范围外，逸散磁场强度≤ 5gs（等中心)；信噪比：≥20；图像几何畸变：≤5％； 图像不均匀性：≤25％；高对比度空间分辨率：不小于 1.0mm；切片厚度：偏差±1mm。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于常规手术室内对患者的手术成像和手术影像导航。 |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2003.11.17 |
| 有效期截止日 | 2007.11.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Odin Medical Technologies Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | P.O. BOX 548, Yokneam Elit, 20692, Israel |
| 生产场所 | P.O. BOX 548, Yokneam Elit, 20692, Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | PoleStar N-10磁共振导航系统 |
| 产品名称（英文) | PoleStar N-10 MRI Imaging Guidance System |
| 规格型号 | PoleStar N-10 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 1486《PoleStar N－10磁共振导航系统》 |
| 附件 | |
