| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3540784号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由LocaLisa工作站组件（包括中央处理器（CPU)、监视器、键盘等)、LocaLisa架台 组件（包括位置传感器（PSU)、旋转架台、显示器调节 臂、15”液晶显示器、脚踏开关等)、连接电缆、电极线 及专配的6416型临时经静脉起搏电极（无菌包装、一次性 使用)组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于需要在心内区域导引或定位电极头的手术。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美敦力中国有限公司上海办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.12.07 |
| 有效期截止日 | 2007.12.06 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic EP Systems |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7000 Central Avenue N.E., Minneapolis, MN55432－3576 |
| 生产场所 | 3850 Victoria Street North Shoreview, MN 55126 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心内导航系统 |
| 产品名称（英文) | Intracardiac Navigation System |
| 规格型号 | LocaLisa/6416 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 (02)229 LOCALISA 《心内导航系统》 |
| 附件 | |
