| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2210645号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、探头、耳塞、充电器、充电电池组成。性能：可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率（筛查型)2，2.5，3.2，4kHz，测试声强：50dB SPL；测试频率（诊断/多功能型)：1.5，2，3，4kHz，测试声强：45，55dB SPL。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品为便携式手持式，主要用于对听觉功能进行检查。 |
| 注册代理 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.11.10 |
| 有效期截止日 | 2007.11.09 |
| 备注 | 承产单位：Fischer-Zoth |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GN Otometrics A/S Denmark |
| 生产厂地址（中文) | Dybdendalsvanget 2.P.O.BOX 119.DK-2630 Taastrup. Denmark |
| 生产场所 | Walter-Kolbenhoff-StraBe 34 D-82110 Germering |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | AccuScreen听力筛查仪 |
| 产品名称（英文) | AccuScreen Otoacoustic Emissions and Automated ABRScreener |
| 规格型号 | AccuScreen |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YAB/DAM0516《AccuScreen 听力筛查仪》 |
| 附件 | |
