| 生产场所 | 上海市闵行区颛桥镇朝阳路888号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3400471号 |
| 生产单位 | 上海荣盛生物技术有限公司 |
| 地址 | 上海市华发路99号 |
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| 产品名称 | 甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品标准 | YZB/国 0726-2008 |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】已包被抗u链的反应条、酶结合物、抗HAV-IgM阳性对照、抗HAV-IgM阴性对照、洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液、HAV-Ag等。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2012.04.11 |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 产品适用范围 | 预期用途：甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒适用于定性测定人血清或血浆中甲型肝炎病毒IgM抗体，可作为甲型肝炎病毒(HAV)感染的临床诊断指标之一。 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
