| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2400248号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏仪器中心AG |
| 产品性能结构及组成 | Cobas Integra800仪器组成：数据处理站、试剂盒放置区、标本处理区 、机械传送系统、测试区、比色杯传送系统、液体流动系 统、其它必备件。Cobas Integra 400 plus仪器组成：数 据处理站、试剂盒及标本放置槽、机械传送系统、测试区 、比色杯传送系统、液体流动系统、其它必备件。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该系统用于临床生化，特种蛋白，药物检测及电解质项目的检测。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.08.18 |
| 有效期截止日 | 2007.08.17 |
| 备注 | 注册证有效期延长至2007.12.31 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Instrument Center AG |
| 生产厂地址（中文) | Forrenstrasse,CH-6343 Rotkreuz,Switzerland. |
| 生产场所 | Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland. |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 全自动生化分析系统 |
| 产品名称（英文) | Cobas Integra System |
| 规格型号 | Cobas Integra 400 plus 、Cobas Integra 800 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWC 0799 《全自动生化分析系统》 |
| 附件 | |
