| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2400249号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：1.罗康全智能型血糖检测仪：包括主机、仪器说明书、可充电电池。2.罗康全智能型血糖检测仪附件：包括仪器底座、电源线、电源、串行线。3.罗康全智能型血糖检测仪附件盒。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用来定量检测患者全血标本中的葡萄糖浓度 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.08.18 |
| 有效期截止日 | 2007.08.17 |
| 备注 | 注册证有效期延长至2007.12.31 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116， D－68305 曼汉姆 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116， D－68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 罗康全智能型血糖检测系统 |
| 产品名称（英文) | Accu-Chek Inform System |
| 规格型号 | Accu-Chek Inform System |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1149 《罗康全智能型血糖检测系统》 |
| 附件 | |
