| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460081号 |
| 生产厂商名称（中文) | 施乐辉公司骨科部门 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由钴铬钼合金的金属外杯和由超高分子聚乙烯材料制成的衬垫组成。 |
| 产品适用范围 | 可用于由退化性关节炎、风湿性关节炎或创伤关节炎以及股骨颈骨折、髋关节骨折性脱臼等引起的髋关节疾病。医学全在线 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.07.04 |
| 有效期截止日 | 2007.07.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew,Inc.Orthopaedic Division |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 双极头 |
| 产品名称（英文) | Bipolar |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0055 《双极头》 |
| 附件 | |
