| 生产场所 | 广州高新区香山路19号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3400110号 |
| 生产单位 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 地址 | 广州市东山区先烈中路80号汇华商贸大厦27楼G、H、I室 |
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| 产品名称 | 解脲脲原体核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒Ureaplasma urealyticum (UU) polymerase chain reaction (PCR) fluorescence quantitative diagnostic kit |
| 产品标准 | 解脲脲原体核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | 特异性引物、特异性荧光探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 有效期 | 2012.01.14 |
| 批准日期 | 2008.01.15 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒适用于定量检测生殖泌尿道分泌物等样本中解脲脲原体(UU)DNA，检测范围涵盖14个标准血清型。可用于解脲脲原体(UU)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 |
| 规格型号 | 单管单人份 |
| 附件 | |
