| 生产场所 | 广州高新区香山路19号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3400443号 |
| 生产单位 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 地址 | 广州市东山区先烈中路80号汇华商贸大厦27楼G、H、I室 |
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| 产品名称 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸扩增(PCR)荧光定量测定试剂盒 Herpes Simplex Virus Type 2 Polymerase Chain Reaction (PCR) Quantitative Diagnostic Kit |
| 产品标准 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸扩增(PCR)荧光定量测定试剂盒制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | 特异性引物，特异性探针等。产品有效期：保存于-20℃；有效期6个月。附件：注册产品标准、产品说明书、包装标签。 |
| 有效期 | 2012.03.30 |
| 批准日期 | 2008.03.31 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒适用于检测生殖泌尿道分泌物、生殖道刮片等样本受感染细胞中单纯疱疹病毒II型(HSV II) DNA，可用于单纯疱疹病毒II型(HSV II)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 |
| 规格型号 | 20人份/盒 |
| 附件 | |
