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带主动脉瓣血管
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注册号 国食药监械(进)字2003第3460799号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品主要由人工心脏瓣膜和升主动脉血管组成。其中人工心脏瓣膜是一种低柱面、双叶人工
瓣膜,瓣叶和瓣环采用热解碳材料,缝合环的材料是聚酯
纤维。升主动脉血管的是由浸有明胶的聚酯纤维编织而成
。医学.全在线www.lindalemus.com CP型升主动脉血管带有一窦部,面AP型的升主动脉血管
为直型。
产品适用范围 用于心脏直视手术下,同时完成升主动脉和主动脉瓣膜的置换。以治疗主动脉瘤、主动脉剥离或其它主动脉病变,并伴有主动脉瓣退行性病变。
注册代理 杭州博杰医学科技有限公司
售后服务机构 杭州博杰医学科技有限公司
批准日期 2003.12.15
有效期截止日 2007.12.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) CarboMedics Inc.
生产厂地址(中文) 1300 East Anderson Lane, Austin, Texas78752, USA
生产场所 1300 East Anderson Lane, Austin, Texas78752, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 带主动脉瓣血管
产品名称(英文) CarboMedics Prosthetic Heart Valve CarboMedics Carbo-SealProsthesis
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1268《带主动脉瓣血管》
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