| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401416号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由D-二聚体+试剂、D-二聚体+加速剂和D-二聚体+溶解介质组成。*D-二聚体+试剂： 冻干品。包括聚苯乙烯碎屑，抗体，人血清蛋白， trcine(0.02mol/l)，蔗糖（最多50g/l)，防腐剂（叠氮 钠)。*D-二聚体+加速剂：冻干品。健康志愿者的混合血 浆精制品，标准D-Dimer参考品增强剂，缓冲稳定剂，防 腐剂。*D-二聚体+溶解介质：液体。医学全在线 生理缓冲盐水。防腐 剂。*标有“D-二聚+标准血浆 低”的空瓶。 |
| 产品适用范围 | 用于定量分析人血浆中交联纤维蛋白降解产物（D-二聚体)。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DADE BEHRING MARBURG GMBH |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box 11 49 35001 Marburg， Germany |
| 生产场所 | P.O. Box 11 49 35001 Marburg， Germany |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | D-二聚体+试剂盒 |
| 产品名称（英文) | D-Dimer PLUS |
| 规格型号 | D-二聚体+试剂： 6 瓶×4ml*D-二聚体+加速剂：6瓶×5ml*D-二聚体+溶解介质：1瓶×25ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 2861《D-二聚体+标准血浆》 |
| 附件 | |
