| 生产场所 | 北京中关村科技园区昌平园星火街6号，北京市昌平区科技园东区华昌路2号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3770546号 |
| 生产单位 | 北京佰仁医疗科技有限公司 |
| 地址 | 北京中关村科技园区昌平园星火街6号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 心血管病封堵器输送系统(商品名：佰仁思(BalMedic)封堵器输送系统) |
| 产品标准 | YZB/国 1253-2006《心血管病封堵器输送系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 结构包括：1、输送长鞘管；2、输送短鞘(装载器)；3、输送钢缆三部分。其中长鞘管的近端有一接头，可与输送短鞘连接；输送短鞘为输送器体外部分，是用来装载封堵器进长鞘；输送钢缆近端为体外操纵的手柄另一端焊有一螺钉，该螺钉可与封堵器的螺帽旋接。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 有效期 | 2012.05.04 |
| 批准日期 | 2008.05.05 |
| 产品适用范围 | 用于实施该企业生产的动脉导管未闭封堵器和房缺封堵器的输送。 |
| 规格型号 | 6F, 7F, 8F, 9F, 10F, 12F, 14F。 |
| 附件 | |
