| 生产场所 | 北京昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层 |
| 变更日期 | 2008.04.18 |
| 备注 | 生产者名称由"北京乐普医疗器械有限公司"变更为"乐普(北京)医疗器械股份有限公司"；注册证由"国食药监械(准)字2005第3770939号"变更为"国食药监械(准)字2005第3770939号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3770939号(更) |
| 生产单位 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 地址 | 北京昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层 |
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| 产品名称 | PTCA球囊扩张导管 |
| 产品标准 | YZB/国 0175-2002《一次性使用血管内球囊扩张导管》 |
| 产品性能结构及组成 | LPRX为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon 6/6、改性Nylon 12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性Nylon 6/6，球囊材料为改性Nylon 11、改性Nylon 12，手柄材料为polycarboriate材料。 |
| 有效期 | 2009.08.02 |
| 批准日期 | 2005.08.02 |
| 产品适用范围 | 用于冠心病微创伤参与治疗手术。 |
| 规格型号 | LPRX(20012、20016、20020、20024、20030、25012、25016、25020、25024、25030、30012、30016、30020、30024、30030、35012、35016、35020、35024、35030、40012、40016、40020、40024、40030) |
| 附件 | |
