| 生产场所 | 江苏省张家港经济开发区悦丰路 |
| 变更日期 | 2008.04.18 |
| 备注 | 生产者名称由"张家港市沙工医用电子电器厂"变更为"张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司"。注册证由"国食药监械(准)字2007第3450469号"变更为"国食药监械(准)字2007第3450469号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3450469号(更) |
| 生产单位 | 张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司 |
| 地址 | 江苏省张家港经济开发区悦丰路 |
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| 产品名称 | 血液净化处理装置的体外循环管路(商品名：消息脉血液管) |
| 产品标准 | YZB/国 0817-2005 《血液净化处理装置的体外循环管路》 |
| 产品性能结构及组成 | 管路按结构分为带泵管管路、无泵管管路和附件(局部联接管)。带泵管管路主要由导管、透析器接口、注射件、注射头、注射接口、空气壶、泵管、T型接口、流量调节器、调节夹、接头、瓶塞穿刺器、滤网、测压块、加热袋、传感器保护器、护罩、手柄组成。无泵管管路主要由导管、透析器接口、注射件、注射头、注射接口、空气壶、T型接口、流量调节器、调节夹、接头、瓶塞穿刺器、滤网、测压块、加热袋、传感器保护器、护罩、手柄组成。局部联接管主要由导管、注射接口、T型接口、流量调节器、调节夹、接头、测压块、加热袋、传感器保护器、护罩、手柄组成。 |
| 有效期 | 2011.03.20 |
| 批准日期 | 2007.03.20 |
| 产品适用范围 | 作为输送血液、药液的管路通道。临床中配合血透机、血滤机等，用于血液净化、透析、过滤、补液、传输药液的一次性使用医疗器械。 |
| 规格型号 | Ⅰ-A型、Ⅱ-A型、Ⅰ-B型、Ⅱ-B型、C型。 |
| 附件 | |
