| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401411号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 每一包装盒内有4瓶质控，溶解为3ml质控血清；*反应物质：CK-MM(人体)，CK-BB(猪脑)浓度是批特异的，每批质控的具体值见包装盒内说明书。包装盒内放有条码，内储存有各耙值信息。 |
| 产品适用范围 | 用于自动化生化分析仪及手工进行肌酸激酶定量检测的质量控制。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶正常值质控 |
| 产品名称（英文) | Precinorm CK-MB |
| 规格型号 | 1447378 4x3ml 正常水平 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1641《肌酸激酶正常值质控》 |
| 附件 | |
