| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2330012号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由探头、机架、准直器、患者诊断床、采集工作站、处理工作站、系统软件组成。选件： Hawkeye选件、符合成像功能、头托、打印机、模型等。 固有空间分辨率（CFOV，FWHM)：9.5毫米厚晶体的探头 为3.8毫米，15.9毫米厚晶体的探头为4.6毫米，25.4毫米 厚晶体的探头为4.5毫米；最大计数值：9.5毫米为 460kcps，15.9毫米为460kcps，25.4毫米为500kcps。 |
| 产品适用范围 | 用于人体各种器官以及全身的核医学成像和疾病诊断。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 通用电气（中国)有限公司-医疗系统 |
| 售后服务机构 | 通用电气（中国)有限公司-医疗系统 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.06.20 |
| 备注 | 生产企业名称由“Elgems Ltd.”变更为“GE Medical Systems Israel”。注册证由“国食药监械（进)字2003第2330012号”变更为“国食药监械（进)字2003第2330012号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2003.08.25 |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems Israel |
| 生产厂地址（中文) | P.O. Box 170, 10 HaYozma St., Tirat Hacarmel, Israel, 30200 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | Infinia数字化伽玛照相机 |
| 产品名称（英文) | Infinia Digital Gamma Camera |
| 规格型号 | Infinia |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 0577 《Infinia数字化伽玛照相机》 |
| 附件 | |
