| 生产场所 | 北京昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层 |
| 变更日期 | 2008.04.18 |
| 备注 | 生产者名称由"北京乐普医疗器械有限公司"变更为"乐普(北京)医疗器械股份有限公司"；注册证由"国食药监械(准)字2005第3460635号"变更为"国食药监械(准)字2005第3460635号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460635号(更) |
| 生产单位 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 地址 | 北京昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层 |
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| 产品名称 | 冠状动脉支架 |
| 产品标准 | YZB/国 0173-2002《血管扩张用支架》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由医用级不锈钢材料制成。支架表面积为5%--25%，径向膨胀弹性回弹不大于10%，轴向膨胀收缩率不大于10%。 |
| 有效期 | 2009.06.02 |
| 批准日期 | 2005.06.02 |
| 产品适用范围 | 临床用于冠状动脉参与治疗。 |
| 规格型号 | LPCS(9A/B、 12A/B、 14A/B、 16A/B、18A/B、 20A/B、 22A/B、 24A/B) |
| 附件 | |
