| 生产场所 | 上海浦东新区张江高科技园区瑞庆路528号9乙楼 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3400591号 |
| 生产单位 | 上海透景生命科技有限公司 |
| 地址 | 浦东新区张江高科技园区松涛路646号3楼 |
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| 产品名称 | 甲胎蛋白定量检测试剂盒(流式荧光免疫法) |
| 产品标准 | YZB/国 0784-2008 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要组成：1.反应缓冲液(A液):1瓶，2.2ml。为PH7.4,浓度为0.01mol/L的磷酸盐缓冲液。2.微球悬液(B液)：1瓶，2.2ml。为交联有针对AFP抗原的鼠单克隆抗体的微球悬液。3.PE标记抗体溶液(C液)：1瓶，2.2ml。为PE标记的针对AFP抗原的抗体溶液。4.终止液(D液)：1瓶，15ml，为含0.1%SDS的PBS缓冲液。5.校准品：六瓶，0.2ml/瓶，6.AFP质控品：2瓶，0.2ml/瓶。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2012.05.25 |
| 批准日期 | 2008.05.26 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测人血清中甲胎蛋白(AFP)的浓度。 |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
