| 生产场所 | 广州科学城广州国际企业孵化器D区408室 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3460637号 |
| 生产单位 | 广东冠昊生物科技有限公司 |
| 地址 | 广州科学城广州国际企业孵化器D区408室 |
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| 产品名称 | 生物型硬脑(脊)膜补片(商品名：脑膜建) |
| 产品标准 | YZB/国 0816-2008《生物型硬脑(脊)膜补片》 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品是以猪膜组织为原料，经过生物技术处理制成，成品应一面光滑，另一面答应有绒毛状或条纹状或网格状自然结构。拉伸强度应不小于1000kPa，扯断伸长率应不小于20%。产品包装内的材料保护液是生理盐水。补片按厚度分为Ⅰ型(0.01-0.29mm)和Ⅱ型(0.3-0.7mm)。产品包装内的材料及材料保护液经γ-射线辐射灭菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2012.05.21 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 产品适用范围 | 本产品只能用于硬脑(脊)膜缺损时的外科修补手术。 |
| 规格型号 | 见附件 |
| 附件 | |
