| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2540618号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统为手动无源非接触人体器械，由以下组件组成：a)带负压表的手动真空泵；b)带负压表的脚踏高真空泵；c)搅拌器及底座；d)稳压器；e)双速骨水泥注入枪及工具盒；f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴；g)骨水泥注入工具。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。 |
| 注册代理 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.10.30 |
| 备注 | 规格型号去掉产品型号中的补齐十位的号码，即第一位和后三位的“0”。注册证由“国食药监械（进)字2003第2540618号”变更为“国食药监械（进)字2003第2540618号（更)”。医学全在.线www.lindalemus.com 原证自发证之日起作废。* |
| 变更日期 | 2004.07.28 |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Instruments |
| 生产厂地址（中文) | 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001 |
| 生产场所 | 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 史赛克高真空骨水泥搅拌/注入系统 |
| 产品名称（英文) | Stryker High Vacuum Bone CementMixer/Inject System |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0037《史赛克高真空骨水泥搅拌/注入系统》 |
| 附件 | |
