| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401452号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | LifeSignMI.肌钙蛋白I快速测试板：一个在肌钙蛋白I测定区包被 有链霉菌抗生物素蛋白以及在C区还含有多克隆抗老鼠抗 体的条形膜；一个浸渗有抗肌钙蛋白单克隆抗体以及生物 素标记的兔抗肌钙蛋白I多克隆抗体蛋白质基质的染料垫 （含0.05%的叠氮化钠作为防腐剂)；一个血红细胞分离 过滤垫。 |
| 产品适用范围 | 用于测定人全血、血清或血浆样品中的肌钙蛋白I。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 瑞典康乃格生物工程有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 瑞典康乃格生物工程有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.08.17 |
| 有效期截止日 | 2008.08.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 美国普林斯顿生物医疗技术公司 |
| 生产厂地址（中文) | 美国新泽西州: 4242 U.S.Route 1， Monmouth Junction， NJ;08852-1905 ; USA |
| 生产场所 | 美国新泽西州: 4242 U.S.Route 1， Monmouth Junction， NJ;08852-1905 ; USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白I快速测试板 |
| 产品名称（英文) | Troponin I |
| 规格型号 | 20条/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 923－40《肌钙蛋白I快速测试板》 |
| 附件 | |
