| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3332110号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由源体、头盔、准直器、治疗床、立体定位系统、治疗计划系统、屏蔽机构和控制 系统组成。医学全在线 性能：钴－60放射源201个，活度不大于2.44 X 1014 Bq；设备在初装源量时，使用φ18mm准直器，φ160mm聚 苯乙烯球模中心处的吸收剂量率≧3Gy/min;机械定位中心 与辐射野中心之间的偏差不大于0.5mm；头盔定位误差不 大于0.1mm, 治疗时间精度不大于0.2%。 |
| 产品适用范围 | 用于颅脑疾病、头内部肿瘤和脑神经功能性疾病的治疗。 |
| 注册代理 | 瑞典医科达有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 北京中医保医科达医疗器械维修站 |
| 批准日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Elekta Instrument AB |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box 7593, SE-103 93 Stockholm, Sweden. |
| 生产场所 | P.O.Box 7593, SE-103 93 Stockholm, Sweden. |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 伽玛刀 |
| 产品名称（英文) | Leksell Gamma Knife C |
| 规格型号 | Leksell C |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 1721 《LEKSELL C型伽玛刀》 |
| 附件 | |
