| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401220号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品组成为：测试卡（包含pH检测区和胺检测区，用箔纸独立包装)，无菌胺调节的棉签，产品说明1份，操作流程卡一份。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于临床检测阴道分泌物的pH和碱性可挥发胺。 |
| 注册代理 | 上海申家医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海申家医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Quidel Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 10165 McKellar Court， San Diego， California 92121 Untied States of America |
| 生产场所 | 10165 McKellar Court， San Diego， California 92121 Untied States of America |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | QUICKVUE PH值和胺快速检测卡 |
| 产品名称（英文) | QUICKVUE ADVANCE PH and Amine TEST |
| 规格型号 | 25测试（20157) |
| 产品标准 | YZB/USA 1905 《QUICKVUE pH值和胺快速检测卡（QUICKVUE ADVANCE pH and AmineTest)》 |
| 附件 | |
