| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2400854号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主机、传感器（无创)组成。血氧饱和度测量范围：70%-100%。脉率测量范围：3800型为30-250bpm，3900/3900P型为30-255bpm。 |
| 产品适用范围 | 用于在医院亚危重监护、院前及院中急救医疗、呼吸治疗、康复治疗、家庭护理、内科诊断等检查和连续监测病人血氧和脉率。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 新加坡德恩-欧美达私人有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 新加坡德恩-欧美达私人有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2003.12.19 |
| 有效期截止日 | 2007.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Datex-Ohmeda, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1315 West Century Drive, Louisville CO, 80027-9500, USA |
| 生产场所 | 1315 West Century Drive, Louisville CO, 80027-9500, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脉动式血氧计系列 |
| 产品名称（英文) | Pulse Oximeter Series |
| 规格型号 | 3800,3900,3900P |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1365《脉动式血氧计系列》 |
| 附件 | |
