| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401222号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 此试剂盒由试剂1和试剂2组成：*R1：缓冲液*TRIS缓冲液：20mmol/L，pH 8.0；PEG：2.5%；防腐剂*R2：抗IgM抗体/缓冲液*抗人 IgM抗体（山羊)：依据滴度；Tris/HCL：20mmol/L，pH 8.0；防腐剂 |
| 产品适用范围 | 此试剂盒，用于检测人体血清、血浆标本中的免疫球蛋白M。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白M诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | IgM |
| 规格型号 | 试剂1：6 x 20 ml；试剂2：6 x 8 ml （11929305) |
| 产品标准 | YZB/GEM 1224《免疫球蛋白M诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
