| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401029号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒由酶制剂和酶制剂溶解液组成。 R1酶制剂：溶解时：0.27单位/mL神经氨酸苷酶、 0.27单位/mL N-乙酰神经氨酸醛缩酶(NAL)、8900单位 /mL乳酸脱氢酶(LDH)、0.13mmol/Lβ-烟酰胺腺嘌呤二核 苷酶二钠三羟化物还原型(β-NADH)。R2酶制剂溶解液 :0.1M T缓冲液PH 7.9。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的唾液酸。在临床医学用于炎症性疾病及伴随组织破坏而来的疾病，比如恶性肿瘤等疾病的体外辅助诊断。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场变更内容：商品编号“(旧)434-59291(4×For100mL)→ (新)998-15501 (4×For100mL)、(旧)430-59391(4× 100mL)→(新)994-15601 (4×100mL)”， 售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“ 日立高科技贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监 械(进)字2004第3401029号”变更为“国食药监械(进)字 2004第3401029号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.09.20 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 唾液酸测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | SA-HR |
| 规格型号 | 4×For100mL(998-15501)，4×100mL(994-15601) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ JAP 1553《唾液酸测定试剂盒》 |
| 附件 | |
