| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3210372号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由定位垫（外部磁场发生器)、通讯单元、患者接口单元、计算机工作站、脚踏开关、软件系统等组成，相关导线见附件。 性能：位置探测器可探测范围为20cm×20cm×20cm；心电监护部分灵敏度为10mm/mV，至少具有25mm/s的扫描速度。 |
| 产品适用范围 | 产品主要通过获取、分析和显示人体心脏的电解剖图，用于临床诊断、治疗和研究。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2003.09.19 |
| 有效期截止日 | 2007.09.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosense Webster Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Rd,Diamond Bar,CA 91765. |
| 生产场所 | Einstein Building,7 Etgar Street,P.O.Box 2009,Tirat HaCarmel. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | CARTO XP 电生理导航系统 |
| 产品名称（英文) | CARTO XP EP Navigation System |
| 规格型号 | CARTOTM XP |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 0345-2003 《CARTOTMXP EP导航系统》 |
| 附件 | |
