| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400800号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本协和医药株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂由R-1预处理液和R-2酵液组成，R-1由谷氨酸脱氢酶(GLDH)、NAFPH2、α-酮戊二酸、缓冲剂、稳定剂组成；R-2由尿素酶、α-酮戊二酸、缓冲剂、稳定剂组成。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 血清及血浆及尿中尿素的测定。 |
| 注册代理 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 批准日期 | 2004.05.24 |
| 有效期截止日 | 2008.05.23 |
| 备注 | 承产单位：日本协和医药株式会社 富士工厂* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Kyowa Medex Co.，Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 日本东京都中央区入船2-1-1住友入船大厦 104-0042 |
| 生产场所 | 600-1 Changquangyise jinggan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | UN测定试剂 |
| 产品名称（英文) | UN diagnostic reagent |
| 规格型号 | R-1：1000ml 500ml 450ml 150ml 90ml 60ml 30ml R-2:500ml 200ml 150ml 50ml 30ml20ml 10ml |
| 产品标准 | YZB/ JAP 1696《UN测定试剂》 |
| 附件 | |
