| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400812号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂包由100个包被好的反应杯、8.4ml酶结合物试剂，其主要成分为辣根过氧化物酶标记的抗ＣＫ-ＭＢ抗体、8.4ml生物素化的抗体试剂，其主要成分为生物素标记的抗ＣＫ-ＭＢ抗体组成。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测人血清和血浆中的ＣＫ-ＭＢ含量。在Vitros ECi 全自动免疫分析仪上使用。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K. |
| 生产场所 | Forest Farm Estate， Whitchurch， Cardiff， CF14 7YT， U.K. |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | Vitros ECi 全自动体外免疫诊断仪用CK-MB试剂包 |
| 产品名称（英文) | Vitros ECi ImmunodiagnosticCK-MB Reagent Pack |
| 规格型号 | 189 6836 |
| 产品标准 | YZB/ENG2370《Vitros ECi免疫诊断产品ＣＫ-ＭＢ试剂包》 |
| 附件 | |
