| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402798号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：类风湿因子试剂：人γ－球蛋白/取自绵羊的抗人γ－球蛋白组成的免疫复合物类风湿因子辅助试剂：聚乙二醇水溶液 100g/L |
| 产品适用范围 | 该产品为BN*系统专用试剂盒；用于免疫散射比浊法检测人血清中的类风湿因子（RF) |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.24 |
| 有效期截止日 | 2008.12.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生产厂地址（中文) | D-35041 Marburg, Germany |
| 生产场所 | D-35041 Marburg, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | N乳胶类风湿因子试剂 |
| 产品名称（英文) | N Latex RF |
| 规格型号 | REF OUUA13:类风湿因子试剂:3×2 mL,类风湿因子辅助试剂:3×2 mLREF OUUA21:类风湿因子试剂:4×4 mL,类风湿因子辅助试剂:4×3.5 mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0012《N乳胶类风湿因子试剂》 |
| 附件 | |
