| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3450090号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国COBE CARDIOVASCULAR公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品主要由动脉血标本口、动脉血出口、动脉血附属口、出气口、中空纤维室、膜肺入血口、出水口、热交换器、进水口、进气口等组成。一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品用于成人外科手术中进行体外气体交换及血液温度控制。 |
| 注册代理 | 华兴东医疗器械（北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 华兴东医疗器械（北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.01.15 |
| 有效期截止日 | 2008.01.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | COBE Cardiovascular Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 14401 W. 65th Way， Arvada， CO 80004 USA |
| 生产场所 | 14401 W. 65th Way， Arvada， CO 80004 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | COBE中空纤维氧合器 |
| 产品名称（英文) | Cobe Optima XP Hollow Fiber Oxygenator |
| 规格型号 | 成人型050255500* |
| 产品标准 | ISO7199心血管植入及人工器官-血液-气体交换器（氧合器)》 |
| 附件 | |
