| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401054号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 组成:R1基质酶液：35mmol/L Tris缓冲液 pH 9.0，100mmol/L L-天门冬氨酸、0.31mmol/L NADH 、2900U/L(37℃)MDH、4000U/L(37℃)LDH。R2α-KG溶液：178mmol/L Tris缓冲液、pH 5.6,420mmol/L L-天门冬氨酸、31mmol/L 、α-酮戊二酸。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的谷草转氨酶。在临床医学用于某些类型的肝脏和心脏疾病的体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场，变更内容：商品编号“(旧)419-80891(4×520mL)→(新 )992-10401 (4×520mL)、(旧)415-80991(4×260mL)→ (新)998-10501 (4×260mL)、(旧)413-81891(4×52mL)→ (新)994-10601 (4×52mL)、(旧)419-81991(4×29mL)→ (新)999-10701 (4×29mL)”，产品标准由原“YZB/ JAP 1523《谷草转氨酶.J2测定试剂盒》”变更为“YZB/ JAP 1523《谷草转氨酶测定试剂盒》”。售后服务机构由“上 海华可生物试剂有限公司”变更为“日立高科技贸易(上 海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2004第 3401054号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401054号 (更)”。医学全在线www.lindalemus.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.09.20 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 谷草转氨酶.J2测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | L-Type GOT.J2 |
| 规格型号 | 4×520mL(992-10401)，4×260mL(998-10501)； 4×70mL(417-80892)，4×35mL (413-80992)；4×52mL (994-10601)，4×29mL(999-10701) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ JAP 1523《谷草转氨酶测定试剂盒》 |
| 附件 | |
