| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400375号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒的检测原理是酶动力学比色法。*R1(试剂瓶1和1a)：磷酸盐缓冲液60.7mmol/L，pH 7.7;5，5’-三硫双亚硝基苯甲酸 0.30 mmol/L；防腐剂 。*R2（试剂瓶2和2a)：碘化丁酰硫代胆碱：42.5 mmol/L；防腐剂。医学.全在线www.lindalemus.com *包装规格：R1及1a均为 4×62ml R2及2a均为4×15ml |
| 产品适用范围 | 用于检测人体血清、肝素或EDTA化血浆标本中的胆碱酯酶。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.03.12 |
| 有效期截止日 | 2008.03.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 胆碱酯酶诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CHE |
| 规格型号 | 11972090 |
| 产品标准 | YZB/GEM0849《胆碱酯酶诊断诫剂盒》 |
| 附件 | |
