| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400368号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒的检测原理是免疫比浊法。R1缓冲液：TRIS缓冲液 50mmol/L，pH 8.0；NaCl；PEG；防腐剂R2抗kappa抗体/缓冲液：多克隆抗人 kappa抗体（山羊)：依据滴度；Tris/HCL：20mmol/L，pH 7.5；防腐剂。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于检测人体血清，血浆及尿标本中的轻链K。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.03.11 |
| 有效期截止日 | 2008.03.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 轻链K诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Kappa |
| 规格型号 | 11820176（R1:2×15ml, R2:2×7ml) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM1180 《轻链K诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
