| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400442号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由试剂1和试剂2组成。试剂1主要成分：磷酸盐缓冲液、NaCl、PEG（聚乙二醇)、防腐剂；试剂2主要成分：抗人触珠蛋白抗体（兔)、NaCl、防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 该产品应用免疫比浊法原理，用于检测人体血清和血浆中的触珠蛋白。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.03.26 |
| 有效期截止日 | 2008.03.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116，D-68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116，D-68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 触珠蛋白诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Haptoglobin |
| 规格型号 | 试剂1：2×15ml；试剂2：2×6ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1181《触珠蛋白诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
