| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第1310255号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该图像处理系统由M1000CL主机（图像扫描仪、图像处理计算机)、显示器（Checkmate型LCD触 摸显示屏)、UPS电源等组成。医学全在.线www.lindalemus.com 扫描时间：≥14病例/小时 （在使用18×24cm X光片)；ROIs区域标记：用三角（△)标记钙化亮斑点 区域，用星号（*)标记密度异常区域；空间分辨率： 50μm；灰度等级：12比特；图像存储量：＞1000幅低分 辨率CAD图像。 |
| 产品适用范围 | 临床用于在日常普查和诊断乳腺X线片上识别并标记出放射科医生所“应关注的区域（ROIs)”，以引起放射科医生的注意。 |
| 注册代理 | 北京坤元清世医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京坤元清世医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2003.08.18 |
| 有效期截止日 | 2007.08.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | R2 Technology, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Distel Circle Los Altos, CA 94022 |
| 生产场所 | 325 Distel Circle Los Altos, CA 94022 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | M1000 ImageChecker图像处理系统 |
| 产品名称（英文) | M1000 ImageChecker System |
| 规格型号 | M1000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0597《M1000 Image Checker图像处理系统》 |
| 附件 | |
