| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400615号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 测试试剂组成;标记试剂、固相试剂、酶试剂、HCY还原剂、HCY稀释液 |
| 产品适用范围 | 是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中HCY的浓度进行测定。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 拜耳（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京北方华健医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.04.30 |
| 备注 | 产品中文名称由原“高半胱氨酸试剂盒”变更为“同型半胱氨酸试剂盒”,生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第 3400615号”变更为“国食药监械(进)字2004第 3400615号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产场所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 同型半胱氨酸试剂盒 |
| 产品名称（英文) | HCY |
| 规格型号 | R1:5X5ml/瓶,R2:5X12.5ml/瓶,R3:5X2.5ml/瓶,R4:1X10ml/瓶,R6:1X10ml/瓶;R1:1X5ml/瓶,R2:1X2.5ml/瓶,R3:1X2.5ml/瓶,R4:1X10ml/瓶,R6:1X10ml/瓶 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0945《心血管测试类试剂盒》 |
| 附件 | |
