| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400282号 |
| 生产厂商名称（中文) | Bayer Corporation Diagnostics Division |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由标记试剂、固相试剂组成，标记试剂成分:吖啶酯标记的多克隆山羊抗cTnl抗体（～60nμg/ml)、蛋白质稳定剂、防腐剂；固相试剂成分：与顺磁性颗粒共价偶合的单克隆鼠抗体cTnl（～48μg/ml)、蛋白质稳定剂、防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 与ADVIA Centaur 系统配合使用，适用于血清或肝素化血浆中心肌钙蛋白的浓度测定。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 拜耳（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京北方华健医疗设备有限公司北京佳康瑞德医用电子仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2004.03.05 |
| 有效期截止日 | 2008.03.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产场所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心肌钙蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | cTnl |
| 规格型号 | 116994型：标记试剂10ml×5、固相试剂20.0ml×5116993型：标记试剂10ml×1、固相试剂20.0ml×1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1114-2003《心肌钙蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
