| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3210801号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构组成：主机、心电导联及延长线、无创血压袖带、血氧探头及电缆、体温传感器、电源线 ，组成中不包括有创血压传感器。性能：心率测量范围： 20～300次/分钟；呼吸频率测量范围：0～150次/分钟； 血氧饱和度测量范围：40％～100%；无创血压测量范围： 成人平均压20mmHg～234mmHg，新生儿平均压20mmHg～ 122mmHg；有创血压测量范围：-15mmHg～275mmHg；体温 测量范围：15℃～45℃。不同型号的参数报警设定范围不 同。 |
| 产品适用范围 | 用于患者生理信息监护。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京汇达新时代医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京汇达新时代医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2003.12.15 |
| 有效期截止日 | 2007.12.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RGB medical devices |
| 生产厂地址（中文) | Alfonso Gomez,42-28037 马德里 |
| 生产场所 | Alfonso Gomez,42-28037 马德里Alfonso Gomez,42-28037 MADRID |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 多参数监护仪 |
| 产品名称（英文) | MULTI-PARAMETER MONITER |
| 规格型号 | PREMIUM Plus 1580、ALTEA 1300 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 0532《多参数彩色监护仪》 |
| 附件 | |
