| 生产场所 | 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 |
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| 注册号 | 粤食药监械(准)字2008第2400232号 |
| 生产单位 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 |
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| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)检测试剂盒(直接测定法) |
| 产品标准 | YZB/粤0098-2008《高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)检测试剂盒(直接测定法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 由试剂R-1和R-2组成。主要成份：R-1：抗坏血酸氧化酶、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3，5-二甲基苯胺(HSDA)；R-2：胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶(POD)、(3R，4R)4-乙酸基-3-[(R)-((叔丁基二甲基硅)氧基)乙基]-2-氮杂环丁酮(4-AA)。产品有效期：本试剂盒应避光保存，本试剂盒自检定合格之日起有效期为二年；开封后有效期30天。 |
| 有效期 | 2012.07.15 |
| 批准日期 | 2008.07.15 |
| 产品适用范围 | 适用于人血清、血浆中高密度脂蛋白胆固醇浓度的测定，适用于配有波长540nm滤光片的光度计、分光光度计、半自动生化分析仪及全自动生化分析仪。 |
| 规格型号 | 60ml/盒 (R-1：45ml×1、R-2：15ml×1)、160ml/盒 (R-1：60ml×2、R-2：20ml×2)、280ml/盒(R-1：70ml×3、R-2：70ml×1)、300ml/盒 (R-1：45ml×5、R-2：15ml×5)、360ml/盒 (R-1：90ml×3、R-2：30ml×3)、480ml/盒 (R-1：72ml×5、R-2：24ml×5)、2000ml/盒 (R-1：500ml×3、R-2：500ml×1) |
| 附件 | |
