| 生产场所 | 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 粤食药监械(准)字2008第2400242号 |
| 生产单位 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 载脂蛋白B(ApoB)检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品标准 | YZB/粤0089-2008《载脂蛋白B(ApoB)检测试剂盒(免疫比浊法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 由试剂R-1和R-2组成。主要成份：R-1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris缓冲液)、聚乙二醇6000(PEG–6000)、吐温20(Tween–20)、防腐剂；R-2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris缓冲液)、聚乙二醇6000(PEG–6000)、羊抗人apoB抗体、防腐剂。产品有效期：本试剂盒应避光保存，本试剂盒自检定合格之日起有效期为二年；开封后有效期30天。 |
| 有效期 | 2012.07.15 |
| 批准日期 | 2008.07.15 |
| 产品适用范围 | 适用于人血清中载脂蛋白B浓度的测定，适用于配有波长340nm滤光片的光度计、分光光度计、半自动生化分析仪及全自动生化分析仪。 |
| 规格型号 | 60ml/盒 (R-1：45ml×1、R-2：15ml×1)、160ml/盒 (R-1：60ml×2、R-2：20ml×2)、280ml/盒(R-1：70ml×3、R-2：70ml×1)、300ml/盒 (R-1：45ml×5、R-2：15ml×5)、360ml/盒 (R-1：90ml×3、R-2：30ml×3)、480ml/盒 (R-1：72ml×5、R-2：24ml×5)、2000ml/盒 (R-1：500ml×3、R-2：500ml×1) |
| 附件 | |
