| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3460186号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国美敦力公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括：*一个预装316L不锈钢支架*一个无护套的OTW肾动脉支架系统， 通过压力扩张球囊使支架对称展开一个由半适用球囊材料组成的输送/展开系统两个嵌在球囊下内轴的不透射线标记， 分别在支架的近端和远端， 通过荧光镜可看到标记。 |
| 产品适用范围 | 指定用于对在主动脉边缘10mm范围内并且具有5.0-7.0mm参考血管直径的再次病变（长度≤ 15mm)进行了次优或失败经皮经腔肾成形术（PTRA)后患 有肾动脉粥样硬化疾病的患者。次优或无效经皮透照肾血 管成形术包括：最优PTRA后可见残存狭窄≥50％，可见内 膜切开＞6mm，或峰值心脏收缩经狭窄梯度≥20mmHg或平 均≥10mmHg。只供一次使用。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力中国有限公司 北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.02.18 |
| 有效期截止日 | 2008.02.17 |
| 备注 | * |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway Minneapolis， MN 55432-5604 |
| 生产场所 | 3576 Unocal Place Santa Rosa， CA 95403 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肾动脉支架 |
| 产品名称（英文) | Bridge Extra Support Over-the-Wire (OTW) Renal Stent System |
| 规格型号 | XR510， XR510L， XR517， XR517L， XR610， XR610L， XR617， XR617L， XR710， XR710L，XR717， XR717L |
| 产品标准 | YZB/USA1014《肾动脉支架》 |
| 附件 | |
