| 生产场所 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 见说明书备案件。 |
| 注册号 | 粤食药监械(准)字2008第2400320号 |
| 生产单位 | 珠海迪尔生物工程有限公司 |
| 地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 |
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| 产品名称 | BV细菌性***病快速检测试剂盒(唾液酸酶法)(英文名称：Bacterial vaginosis rapid test kit) |
| 产品标准 | YZB/粤0395-2008《BV细菌性***病快速检测试剂盒(唾液酸酶法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 主要由BV检测卡、BV提取液、BV显色液、试管和滴管组成。BV检测卡主要成分为唾液酸酶特异性底物，BV提取液主要成分为乙酸钾，BV显色液主要成分为氢氧化钠。产品有效期：包装后的试剂贮存在0℃~26℃无腐蚀性气体的环境中，自检定合格之日起，有效期为12个月；开封后保质期3天。 |
| 有效期 | 2012.09.05 |
| 批准日期 | 2008.09.05 |
| 产品适用范围 | 供对细菌性***病作诊断时一次性使用。 |
| 规格型号 | 20人份/盒 |
| 附件 | |
