| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3301375号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由探头、X射线源组件、患者诊断床、操作控制台和图像处理/显示部件组成。*性能：加载 元素为两级能量内置：低能量为38keV，高能量为76keV； X射线管最大管电压76kV；焦点到图像拍片器最大距离： 67cm；骨密度精度：小于1％变异系数，体外；标准条件 下患者剂量：前后位脊椎和股骨扫描不大于83μGy皮肤进 入剂量；操作者辐射剂量：51cm外不大于6.0μSV/h， 92cm外不大于3.0μSV/h。Prodigy型最大承重为300磅， ProdigyAdvance型最大承重为350磅并具有10秒Quick View扫描功能。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于人体骨密度测量。 |
| 注册代理 | 通用电气（中国)有限公司- 医疗系统 |
| 售后服务机构 | 通用电气（中国)有限公司- 医疗系统 |
| 批准日期 | 2004.08.03 |
| 有效期截止日 | 2008.08.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems Lunar |
| 生产厂地址（中文) | 726 Heartland Trail， Madison WI 53717， U.S.A |
| 生产场所 | 726 Heartland Trail， Madison WI 53717， U.S.A 10 Hayozma St.， P.O.B.170 Tirat Hacarmel 30200， Israel |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨密度仪 |
| 产品名称（英文) | Bone Densitometer |
| 规格型号 | Prodigy、 Prodigy Advance |
| 产品标准 | YZB/USA 0509《Prodigy 骨密度仪》 |
| 附件 | |
