| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401415号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：D-Dimer Plasma I质控血浆为健康志愿者的混合血浆精制冻干品，并加入了标准D-Dimer参考品增强剂、缓冲稳定剂。防腐剂：5-氯-2-甲基-4-乙噻唑-3-1（6mg/l)、2-甲基-4-乙噻唑-3-1（2mg/l)。 |
| 产品适用范围 | D-二聚体质控血浆I用于D-二聚体测定在病理范围内的精确控制。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DADE BEHRING MARBURG GMBH |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box 11 49 35001 Marburg， Germany |
| 生产场所 | P.O. Box 11 49 35001 Marburg， Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | D-二聚体质控血浆I |
| 产品名称（英文) | D-Dimer Control Plasma I |
| 规格型号 | 6 瓶×1ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 2860《D-二聚体质控血浆I》 |
| 附件 | |
