| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401065号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒采用钒酸氧化法进行测定。R1缓冲液：0.1mol/L酒石酸缓冲液(PH 2.9)，含有表面活性剂。R2钒酸溶液：10mmol/L磷酸缓冲液(PH 7.0)，4mmol/L钒酸钠。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的直接胆红素。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社商品编号由“415-23591(4×540mL)，417-23791(4×135mL)”变更 为“999-22501(4×540mL)，995-22601(4×135mL)”。售 后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“日 立高科技贸易(上海)有限公司”。医学全在线www.lindalemus.com 注册证由“国食药监械 (进)字2004第3401065号”变更为“国食药监械(进)字 2004第3401065号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.09.20 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁木1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 直接胆红素测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Direct Bil E-HR |
| 规格型号 | 999-22501(4×540mL)，995-22601(4×135mL)；411-23593(4×135mL)，413-23793(4×34mL) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP1544《直接胆红素测定试剂盒》 |
| 附件 | |
