| 生产场所 | 深圳市南山区留仙大道红花岭产业北区A3栋 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 粤食药监械(准)字2008第2400372号 |
| 生产单位 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
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| 产品名称 | 血液细胞分析仪用质控物(光学法) |
| 产品标准 | YZB/粤0160-2008《血液细胞分析仪用质控物(光学法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 主要由类白细胞、人红细胞、类血小板、保存试剂和防腐剂组成。产品有效期：校准物在2℃~8℃避光条件下保存，有效期为120天，开瓶后的有效期为14天。 |
| 有效期 | 2012.09.27 |
| 批准日期 | 2008.09.27 |
| 产品适用范围 | 用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC系列血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、MCH、MCHC、PLT等参数的质控，以监控或评价检测结果的精密度。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
