| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401091号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒由前处理液和酶液组成。*前处理液：30mmol/L Good＇s缓冲液 pH 7.0包含4-氨基安 替比林(0.9mmol/L)、过氧化物酶（2400U/L)、抗人β脂 蛋白抗体。医学全在线www.lindalemus.com * 酶液：30mmol/L Good＇s缓冲液 pH 7.0包含胆固醇酯酶(400U/L)、胆固醇氧物酶（ 20000U/L)、N-（2-羟基-3-黄酸丙)-3，5苯胺（ F-DAOS)（0.8mmol/L)。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的高密度脂蛋白胆固醇。在临床医学用于动脉硬化以及冠心病等疾病的体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.30 |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | L-Type HDL-C |
| 规格型号 | 4×270mL(997-72591)，4×90mL(993-72691)；*4×135mL(418-72394)，4×45mL(414-72494)；4×60mL (999-72791)，4×20mL(995-72891)；4×40mL(412-72191)，*4×14mL(418-72291) |
| 产品标准 | YZB/ JAP 1547《高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒》 |
| 附件 | |
